{"id":375052,"date":"2025-01-03T13:50:01","date_gmt":"2025-01-03T18:50:01","guid":{"rendered":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/blog\/stand-der-validierung\/"},"modified":"2025-01-03T13:50:01","modified_gmt":"2025-01-03T18:50:01","slug":"stand-der-validierung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/blog\/stand-der-validierung\/","title":{"rendered":"Stand der Validierung"},"content":{"rendered":"\n

CAI, Kneat Solutions und andere haben sich 2023 erneut zusammengetan, um die j\u00e4hrliche Umfrage zum Stand der Validierung durchzuf\u00fchren. Die Umfrage richtet sich an Fachleute, die in den Bereichen Validierung, Qualit\u00e4t oder Compliance in Branchen t\u00e4tig sind, die der Datenintegrit\u00e4t oder den GMP-Richtlinien von ICH, FDA und EU unterliegen. Die Ergebnisse der diesj\u00e4hrigen Umfrage zeigen, dass der Trend zur Digitalisierung von Validierungsprozessen anh\u00e4lt. Von den Befragten gaben 54% an, dass ihr Unternehmen heute ein internes oderexternes<\/sup> digitales Tool zur Verwaltung von Validierungsprozessen einsetzt. Diese Zahl ist gegen\u00fcber der Umfrage aus dem Jahr 2022 um 42% gestiegen und zeigt die raschen Fortschritte, die die Branche bei der Digitalisierung von Validierungsprozessen macht. <\/p>\n

\"\"<\/a>Trotz des allgemeinen Fortschritts in diesem Bereich wird die Digitalisierung von Prozessen insgesamt stark von gro\u00dfen Unternehmen beeinflusst, die sich der vollst\u00e4ndigen Einf\u00fchrung n\u00e4hern, w\u00e4hrend kleine bis mittelgro\u00dfe Unternehmen immer noch mit den Ressourcenkosten f\u00fcr die Implementierung digitaler L\u00f6sungen zu k\u00e4mpfen haben. Die meisten Befragten sind sich einig, dass digitale Validierungsl\u00f6sungen die gr\u00f6\u00dfte Chance bieten, die Validierungsprozesse in den kommenden Jahren zu verbessern. 9 von 10 Befragten gaben an, dass dies den gr\u00f6\u00dften Einfluss auf die zuk\u00fcnftige Validierung haben w\u00fcrde. Wenn die Branche die vollst\u00e4ndige Einf\u00fchrung der digitalen Validierung weiter vorantreiben will, m\u00fcssen L\u00f6sungen geschaffen werden, die es kleinen und mittleren Unternehmen erm\u00f6glichen, die Ressourcenbeschr\u00e4nkungen zu \u00fcberwinden, sowohl in Bezug auf Personal als auch auf Kapital. <\/p>\n

CAI arbeitet daran, diese Einschr\u00e4nkungen zu beseitigen, indem es mit der Kneat Gx-Plattform sofort einsetzbare L\u00f6sungen anbietet. Mit dem Abonnementservice Project Ready von CAI k\u00f6nnen Kunden komplette Projekte in einer gemeinsamen Umgebung von Kneat Gx durchf\u00fchren und dabei auf alle erstklassigen Vorlagen und integrierten Validierungsprozesse von CAI zugreifen. Head Start bietet Kunden ihre eigene Kneat-Instanz als gehosteten Abonnementdienst. Das Head Start-Abonnement wird mit den erstklassigen Vorlagen und Validierungsprozessen von CAI geliefert. Beide Optionen reduzieren die Anzahl der Front-End-Ressourcen, die f\u00fcr den Aufbau einer digitalen L\u00f6sung erforderlich sind, sowie den laufenden Aufwand f\u00fcr die Wartung solcher L\u00f6sungen. <\/p>\n

Data Analytics und maschinelles Lernen in Validierungsprozessen liegen nur knapp hinter digitalen Validierungsl\u00f6sungen, was die erwarteten zuk\u00fcnftigen Auswirkungen angeht. 8 von 10 Befragten stimmen dem zu. Die Mehrheit derjenigen, die auf diese Weise geantwortet haben, haben bereits digitale Validierungsprozesse implementiert. <\/p>\n

Was k\u00f6nnen wir aus diesen Daten schlie\u00dfen? Die Branche hat erkannt, dass sich Effizienzgewinne erzielen lassen, wenn man von papierbasierten und manuellen Validierungsprozessen auf digitale Prozesse umsteigt. Eine betr\u00e4chtliche Anzahl von Unternehmen hat in den letzten 2 Jahren die Validierungsprozesse digitalisiert, vor allem gr\u00f6\u00dfere Unternehmen, die \u00fcber die personellen und finanziellen Ressourcen f\u00fcr solche Projekte verf\u00fcgen. Diese Unternehmen haben erkannt, dass ihnen eine betr\u00e4chtliche Menge an Daten zur Verf\u00fcgung steht, die zuvor in Papierdokumenten eingeschlossen waren. Der n\u00e4chste Schritt f\u00fcr diese Unternehmen ist die Einf\u00fchrung von Data Analytics und maschinellem Lernen, um die Macht dieser Daten zu erschlie\u00dfen. Bei CAI arbeiten wir daran, Validate in ValiDATA zu verwandeln, indem wir die neuesten Trends bei Digital Twins, Augmented Reality und k\u00fcnstlicher Intelligenz erforschen. Durch den Einsatz dieser Technologien zur Verkn\u00fcpfung von Datenquellen, zur Analyse von Datentrends und zur verst\u00e4ndlichen Darstellung von Daten werden die richtigen Daten zur richtigen Zeit an die richtigen Personen weitergeleitet. Dies wird die Art und Weise, wie die Validierung durchgef\u00fchrt wird, wirklich ver\u00e4ndern und den Wert, den sie der Branche bieten kann, freisetzen. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":18,"featured_media":278893,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[629],"tags":[301,331,353,359,369,370,371,372,373,374],"resource-featured-status":[],"resource-type":[],"class_list":["post-375052","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-qualifizierung-und-validierung","tag-fda","tag-aiinpharma-2","tag-eu-gmp","tag-ich-q9","tag-kneat-solutions","tag-data-integrity","tag-digital-tools","tag-data-analytics","tag-digital-transformation","tag-validation-innovation"],"acf":[],"featured_image_src":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2023\/11\/Content-Publication-Posts-Templates-1200px-x-628px-1.jpg","featured_image_src_square":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2023\/11\/Content-Publication-Posts-Templates-1200px-x-628px-1.jpg","author_info":{"display_name":"","author_link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/blog\/author\/"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/18"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=375052"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375052\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/278893"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=375052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=375052"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=375052"},{"taxonomy":"resource-featured-status","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/resource-featured-status?post=375052"},{"taxonomy":"resource-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/resource-type?post=375052"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}