{"id":374454,"date":"2024-11-26T14:50:27","date_gmt":"2024-11-26T19:50:27","guid":{"rendered":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/case-study\/modell-der-validierung-als-dienstleistung\/"},"modified":"2024-12-23T13:27:45","modified_gmt":"2024-12-23T18:27:45","slug":"modell-der-validierung-als-dienstleistung","status":"publish","type":"case-study","link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/case-study\/modell-der-validierung-als-dienstleistung\/","title":{"rendered":"Modell der Validierung als Dienstleistung"},"content":{"rendered":"\n
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Modell der Validierung als Dienstleistung
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PROJEKT\u00dcBERSICHT<\/h2>\n\n\n\n

CAI hat ein Validation-as-a-Service-Modell f\u00fcr Unternehmen in der fr\u00fchen Phase klinischer Studien eingef\u00fchrt, um schnell auf Patienten zugreifen zu k\u00f6nnen, ohne eine gro\u00dfe interne Validierungsabteilung zu ben\u00f6tigen. Durch die Nutzung der eVLMS-Plattform von Kneat konnte CAI ein internes Programm mit standardisierten Verfahren und Standardinhalten einrichten, das projektbezogen eingesetzt werden kann. Dieser Ansatz erm\u00f6glichte einen schnellen Projektstart, verk\u00fcrzte die Entwicklungszeiten f\u00fcr die Dokumente und machte in einigen F\u00e4llen eine \u00dcberpr\u00fcfung vor der Ausf\u00fchrung \u00fcberfl\u00fcssig. Das Modell wurde erfolgreich bei einer kleinen CDMO angewandt, was zu erheblichen Kosteneinsparungen, beschleunigten Zeitpl\u00e4nen und einer fr\u00fchzeitigen Erkennung von Ausr\u00fcstungsproblemen f\u00fchrte. <\/p>\n\n\n\n

Abgedeckte Themen<\/h2>\n\n\n\n
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  • Standardisierte Validierungsverfahren f\u00fcr Unternehmen, die klinische Studien durchf\u00fchren<\/li>\n\n\n\n
  • eVLMS-Plattform-Implementierung f\u00fcr gestraffte Prozesse<\/li>\n\n\n\n
  • Vorgefertigte Vorlagen f\u00fcr allgemeine Validierungsaufgaben<\/li>\n\n\n\n
  • Kostensenkung bei Validierungsprojekten<\/li>\n\n\n\n
  • Beschleunigte Projektfristen bei der pharmazeutischen Validierung<\/li>\n\n\n\n
  • Fr\u00fchzeitige Erkennung und L\u00f6sung von Problemen bei der Ger\u00e4tequalifizierung<\/li>\n\n\n\n
  • Einhaltung der Vorschriften zur Datenintegrit\u00e4t und elektronischen Signatur<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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    KATEGORIE:<\/h3>\n\n\n\n

    Digitale Transformation und Harmonisierung<\/p>\n\n\n\n

    KUNDE:<\/h3>\n\n\n\n

    K.A.<\/p>\n\n\n\n

    LOCATION:<\/h3>\n\n\n\n

    K.A.<\/p>\n\n\n\n

    Vertragsgr\u00f6\u00dfe:<\/h3>\n\n\n\n

    K.A.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    CAI arbeitet mit vielen Unternehmen zusammen, die sich in einer fr\u00fchen Phase der klinischen Erprobung befinden und f\u00fcr die es von gr\u00f6\u00dfter Wichtigkeit ist, schnell zum Patienten zu gelangen. Solche Unternehmen ben\u00f6tigen oft keine gro\u00dfe interne Validierungsabteilung und haben keinen besonderen Grund, ein robustes Validierungsprogramm zu unterhalten. <\/p>\n","protected":false},"featured_media":374457,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"categories":[],"resource-category":[270],"resource-featured-status":[],"resource-type":[],"class_list":["post-374454","case-study","type-case-study","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","resource-category-digital-transformation-harmonization"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/case-study\/374454","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/case-study"}],"about":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/case-study"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/374457"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=374454"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=374454"},{"taxonomy":"resource-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/resource-category?post=374454"},{"taxonomy":"resource-featured-status","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/resource-featured-status?post=374454"},{"taxonomy":"resource-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/resource-type?post=374454"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}